廣東省血液透析所（中心）基本標準 （2016年版）
發(fā)布時間：
2024-08-08 17:20
來源：
為規(guī)范血液透析所（中心）的設置，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）》，結(jié)合我省實際，制定本標準。
一、診療科目
血液透析所（中心）只為已明確診斷和治療方案的患者提供血液透析服務，不開展其他診療服務。
診療科目為：腎病學專業(yè)。在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄備注：血液透析服務。血液透析機*臺。
可設醫(yī)學檢驗科，開展與血液透析相關(guān)的檢查項目。
二、床位
10個以上血液透析單元（每血液透析單元含1臺血液透析機及1張透析床（椅））。
三、人員
（一）至少有1名第一執(zhí)業(yè)地點在本血液透析所（中心）的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。至少有1名腎臟病學高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師在本血液透析所（中心）執(zhí)業(yè)（可多點執(zhí)業(yè)），并開展定期巡查。
接診的血液透析患者達50個以上的，每增加50個患者（不足50個患者的的按50個計）至少增加1名醫(yī)師。
（二）至少有5名以上護士，其中一名護士應具有血液透析崗位3年以上工作經(jīng)驗；每臺血液透析機至少配備0.4名護士，每班每名護士最多同時負責5臺透析機的操作及觀察。
（三）至少有1名專職或兼職工程技術(shù)人員。該工程技術(shù)人員應具備機械和電子學知識以及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液透析機和水處理設備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，定期對設備的安全運行及日常維護巡查。
（四）醫(yī)師、和工程技術(shù)人員應至少具有三級醫(yī)院血液透析室3個月以上工作經(jīng)歷或培訓經(jīng)歷。護士應至少具有三級醫(yī)院血液透析室6個月以上工作經(jīng)歷或培訓經(jīng)歷。
（五）具備與診療科目相適應的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。
四、房屋、設施
建筑設施執(zhí)行國家相關(guān)標準。
建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和感染控制的原則，布局和流程合理，滿足分區(qū)明確、標識清楚和“三區(qū)”清晰（清潔、半污染、污染）的基本要求。應當具備相應的血液透析工作區(qū)、輔助功能區(qū)和生活區(qū)：
（一）工作區(qū)：包括患者接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室，透析治療區(qū)、治療室、搶救室、水處理間、接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室、污物處理區(qū)、庫房；開展透析器復用的，還應設置復用間。
1.透析治療區(qū)包括普通透析治療區(qū)和隔離透析治療區(qū)。隔離區(qū)患者使用的設備和物品應設置有清晰標識。達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境的要求。室內(nèi)有空氣消毒裝置，通風良好、光線充足、安靜整潔。
每個血液透析單元使用面積不少于3.2平方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，不少于0.8米。透析單元應有反滲水供給接口、廢透析液排水接口、供氧裝置、中心負壓裝置或移動負壓吸引裝置。具備雙路電力供應。
2.透析治療區(qū)內(nèi)設置護士工作站和治療室（獨立配藥間）。備有透析治療車、搶救車及搶救設備。設置手衛(wèi)生設備。
治療室（透析準備間）。達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境的要求。應設置藥品柜、冰箱、物品材料柜等，用于透析前、中所需藥品及消毒物品的準備。
3.醫(yī)療用房面積不少于總面積的75%。
4.復用間。按照前國家衛(wèi)生部《血液透析器復用操作規(guī)范》設置合理的復用間。復用間與儲存間分開，遵守復用污洗池分開的原則。
水處理間。使用面積不少于水處理機占地面積的1.5倍。
濃縮液配液供液間。應位于透析所（中心）清潔區(qū)內(nèi)相對獨立區(qū)域，周圍無污染物，配備合格的過濾裝置，容器和環(huán)境保持清潔，每班用紫外線消毒一次。地面承重符合要求。
人員通道。應分別設置工作人員通道和患者通道。
接診區(qū)。醫(yī)務人員在接診室為患者評估體重、血壓等，確定透析治療方案，分配透析單元等。
5.治療室等其他區(qū)域面積和設施能夠滿足正常工作需要。
6.醫(yī)療廢棄物處理、污水處理符合醫(yī)院感染管理要求。醫(yī)務人員和患者床單元被服的清洗可以委托第三方機構(gòu)完成。
（二）輔助功能區(qū)：包括藥房、檢驗室和消毒供應室等。可在符合相關(guān)專業(yè)設置標準前提下自行設置，也可以委托有相關(guān)資質(zhì)的藥房、檢驗科、供應室或檢驗機構(gòu)等其他醫(yī)療機構(gòu)承擔相關(guān)功能，以滿足獨立血液透析機構(gòu)的業(yè)務需求。
（三）管理區(qū)：包括辦公室、病案儲藏室、醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)以及信息、院感管理等醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門等，以滿足臨床工作及開展各項質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
（四）生活區(qū)：包括茶水間、休息間、沐浴間等。滿足臨床工作及開展各項質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
五、設4備
（一）基本設備。血液透析機、血液濾過機、透析用水處理設備、透析液配制或攪拌設備、供氧裝置（或移動式）、中心負壓接口或移動負壓吸引裝置、血糖儀、輸液泵、空氣消毒機和必要的職業(yè)防護物品等。開展透析器復用的，應配備相應的設備。
血液透析機/血液濾過機、水處理設備裝置等要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的III類醫(yī)療器械要求。透析器應符合中華人民共和國2009年9月實施的“YY0053-2008”醫(yī)藥標準《心血管植入物和人工器官、血液透析器、血液濾過器和血液濃縮器》要求。
（二）急救設備。心臟除顫器、心電監(jiān)護儀、簡易呼吸器、搶救車（包括氣管插管所需物品）及相關(guān)藥品等。
（三）信息化設備：至少具有1臺能夠上網(wǎng)的計算機，以完成病例上報等工作。
六、規(guī)章制度
建立質(zhì)量管理體系，健全各項規(guī)章制度、崗位職責和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴格遵守執(zhí)行，保證醫(yī)療服務質(zhì)量。各項規(guī)章制度應結(jié)合原衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析2010標準操作規(guī)程》、廣東省《護理管理工作規(guī)范》、《臨床護理文書規(guī)范》等的相關(guān)規(guī)范要求制訂。
規(guī)章制度至少包括血液透析感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報告制度、設備設施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全管理制度、設備設施維護保養(yǎng)和維修制度、相關(guān)突發(fā)事件應急預案等。
七、投資總額
不限投資總額。
八、其他
（一）設置血液透析所（中心）的單位或者個人必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等要求。
境外投資者申請設置血液透析所（中心）的，按有關(guān)規(guī)定辦理。
（二）血液透析所（中心）應與附近設有血液透析室的二級以上綜合醫(yī)院建立急診、轉(zhuǎn)診、會診機制，確保患者在診療過程中緊急救治的醫(yī)療服務需求，保證醫(yī)療安全。
（三）血液透析所（中心）在提供醫(yī)療服務的過程中，所需的污染被服洗滌功能、醫(yī)療垃圾收集及轉(zhuǎn)運、醫(yī)護人員職業(yè)暴露后追蹤隨訪、透析患者所需的各項物理診斷及檢查等功能，可以與有資質(zhì)的第三方醫(yī)療服務機構(gòu)簽署醫(yī)療服務協(xié)議，由第三方機構(gòu)提供相應服務。
（四）血液透析所（中心）應加強質(zhì)量控制和管理，設置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門（含病案、信息、醫(yī)院感染管理等），并有專職人員負責，醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應具有醫(yī)療專業(yè)背景。
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